Кровь и кровообращение
Внешний вид товара может отличаться
По рецепту
В избранное

Прадакса капс. 110мг №60

капс.
Прадакса капс. 110мг №60
3984.3
4194 ₽
В корзину
Рецептурные препараты доставляются до пункта выдачи.
Количество на остатке:
10
Срок годности
30.03.2023
Действующее вещество (MNN)
Дабигатрана этексилат
Производитель, страна
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ/пр.Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Инструкция по применению
Показания к применению
Показания к применению
Противопоказания
Противопоказания при беременности
Способ применения и дозы
Показания к применению
Дабигатрана этексилат — низкомолекулярное пролекарство, не проявляющее фармакологической активности. После перорального приема дабигатрана этексилат быстро всасывается и в плазме крови и печени превращается в дабигатран путем катализированного эстеразой гидролиза. Дабигатран — сильный конкурентный обратимый прямой ингибитор тромбина и основное активное вещество в плазме крови.
Поскольку тромбин (серин-протеаза) активирует превращение фибриногена в фибрин в системе свертывания крови, то его угнетение предотвращает развитие тромба. Дабигатран также ингибирует свободный тромбин, фибринсвязанный тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.
Фармакодинамическое влияние. Существует тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и степенью антикоагулянтного эффекта на основании исследований.
Дабигатран удлиняет тромбиновое время (ТВ), время свертывания крови (ВСК) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).
Тест на калиброванное разведенное тромбиновое время (рТВ) предоставляет приблизительное значение концентрации дабигатрана в плазме крови, которое можно сопоставить с ожидаемым. ВСК может обеспечить непосредственное измерение активности прямых тромбиновых ингибиторов. Тест АЧТВ является широко распространенным и обеспечивает приблизительный показатель антикоагуляционной интенсивности, достигаемой дабигатраном. Однако тест АЧТВ имеет ограниченную чувствительность и не подходит для точного количественного определения антикоагулянтного действия, особенно при высоких плазменных концентрациях дабигатрана. Высокие значения АЧТВ следует интерпретировать с осторожностью.
Прадакса, показания к применению
— профилактика венозных тромбоэмболии у больных после ортопедических операций.


Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
— геморрагические нарушения, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;
— активное клинически значимое кровотечение;
— нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;
— одновременный прием хинидина;
— поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение предыдущих 6 мес до начала терапии;
— возраст менее 18 лет;
— известная повышенная чувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к одному из вспомогательных веществ.

Противопоказания при беременности
В экспериментальных исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Клинических данных о применении дабигатрана этексилата при беременности не имеется. Потенциальный риск для человека не известен.
Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности при лечении Прадаксой. При беременности применение дабигатрана этексилата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
В случае применения дабигатрана этексилата кормление грудью должно быть прекращено. Клинических данных о применении препарата в период грудного вскармливания не имеется.

Способ применения и дозы
Внутрь. Во время еды или натощак, запивая водой.
Особые указания при изъятии капсул из блистера: Выньте капсулы из блистера в укзанном месте, отслаивая фольгу. Не выдавливайте капсулы через фольгу. Удаляйте фольгу настолько, чтобы было удобно вынуть капсулы.
Взрослые:
Предотвращение венозных тромбоэмболий (ВТ) у больных после ортопедических операций: Рекомендованная доза составляет 220 мг однократно в сутки (2 капсулы по 110 мг). У больных с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, рекомендованная доза составляет 150 мг однократно в сутки (2 капсулы по 75 мг).
Применение при нарушении функции печени: Больные с умеренным или тяжелым нарушением функции печени (степень В и С по классификации Чайлд-Пью) или с заболеванием печени, способным оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза верхней границы нормы печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение ПРАДАКСА ® у этих больных не рекомендуется.
Применение при нарушении функции почек: После внутривенного введения 85% дабигатрана плазмы экскретируется через почки. У больных с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) существует высокий риск развития кровотечения. У таких больных дозу следует снизить до 150 мг в сутки. Клиренс креатинина может быть определен с помощью формулы Кокрофта - Голта: Клиренс креатинина (мл/мин) мужчины = ((140 - возраст (в годах)) х масса тела (кг)):(72 х сывороточный креатинин (мг/100 мл)) Клиренс креатинина (мл/мин) женщины = (0,85 х (140 - возраст (в годах)) х масса тела (кг)):(72 х сывороточный креатинин (мг/100 мл)) Нет данных по использованию препарата у больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); лечение ПРАДАКСА ® таким больным не рекомендовано. Дабигатран выводится при диализе; клинических исследований у подобных больных не проводилось.
Пожилые пациенты (старше 75 лет:) Опыт применения у пациентов ограничен. Рекомендуемая доза 150 мг (2 капсулы по 75 мг однократно). При проведении фармакокинетических исследований у пожилых больных, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено повышение содержания препарата в организме. Дозу препарата следует рассчитывать так же, как и для пациентов с нарушением функции почек.
Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов: Выждать 24 часа с введения последней дозы до перехода терапии с ПРАДАКСА ® на парентеральные антикоагулянты.
Переход от лечения парентеральными антикоагулянтами на терапию дабигатраном этексилатом: Нет соответствующих данных, поэтому не рекомендуется начинать терапию ПРАДАКСА ® до планового введения очередной дозы парентерального антикоагулянта. 
Фильтр