Гексорал р-р для местн. прим. 0,1% 200мл

В качестве симптоматического средства.

• симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
  • тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
  • грибковые заболевания.
• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
• гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.

Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения препарата следы действующего вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.

Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания
Гексорал® раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если пациент может выплюнуть раствор после полоскания.

Гексорал® раствор для местного применения содержит этанол 96% (4.3333 г/100 мл раствора).

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Гексорал® раствор для местного применения не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Симптомы: проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.

Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.

Взрослые и дети старше 6 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани неразведенным раствором не менее 30 сек, 2-3 раза в день.

Гексорал® раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.

Необходимо всегда применять неразведенный раствор.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 мин.

Длительность лечения определяется врачом.

Действующие вещества на 100мл: гексэтидин 0.1 г

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 4.3333 г, полисорбат 60 - 0.7 г, масло мяты перечной - 0.064 г, масло анисовое - 0.0392 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.0418 г, натрия сахарин - 0.022 г, левоментол - 0.0186 г, метилсалицилат - 0.0186 г, масло гвоздичное - 0.0084 г, масло эвкалиптовое - 0.0011 г, азорубин 85% (Е122) - 0.0023 г, вода очищенная - до 100 мл.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска: без рецепта.