Бромгексин р-р для приема внутрь 4мг/5мл 100мл №1

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождаю­щиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхо­эктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмоко­ниоз).Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных ма­нипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокро­ты после операции.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сорбитола);
• язвенная болезнь (в стадии обострения);
• беременность (I триместр);
• период лактации.
  С осторожностью - заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; - почечная и/или печеночная недостаточность; - наличие в анамнезе желудочного кровотечения, детский возраст до 3-х лет.

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее муколити­ческое средство.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхар­кивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополи­сахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

Фармакокинетика. При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организ­ма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20%. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов сохраняет актив­ность. Предельный период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максималь­ная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать. 

Побочное действие. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гипер­чувствительности; частота неизвестна – анафилактические реак­ции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головокруже­ние, головная боль. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, боль в животе, рвота, диарея; частота неизвестна – обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повы­шение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – тяжелые кожные реак­ции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсо­на, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Общие расстройства: нечасто – лихорадка. У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действи­ем сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдать­ся: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопро­вождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печеночных» трансаминаз. Передозировка опасные для жизни симптомы передозировки, при применении бромгексина неизвестны. Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют. Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кро­вообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лече­ние. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направлен­ных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промыва­ние желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за осо­бенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, мед­ленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать. Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксика­цию можно не проводить. У детей более младшего возраста соот­ветствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина (6 мг/кг массы тела).При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

Взаимодействие с другими препаратами. Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритроми­цин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет. При одно­временном применении препаратов, вызывающих симптомы раз­дражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздра­жающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Препарат несовместим с щелочными растворами.

Особые указания. При лечении необходимо принимать достаточное количество жид­кости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачествен­ном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторож­ности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метабо­литов. Рекомендуется мониторинг печени, особенно при длитель­ном лечении. Имеются данные о возникновении в очень редких слу­чаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некро­лиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с воз­никновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Указание для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам. В состав препарата входит спирт в количестве 0,15 г на 5 мл, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) – 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) – 0,075 г. В связи с этим следует соблюдать осторожность пациентам проходящим лечение антабусом и метронидазолом.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Прием рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содер­жащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с обору­дованием.

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следу­ет прекратить грудное вскармливание.

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.
Детям в возрасте до 2-х лет-по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет-по 4 мг (5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет - 8 мг (10 мл) 3 раза в день.

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) - 2000,0 мг, янтарная кислота - 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) - 0,75 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый или ароматизатор вишневый, или ароматизатор грушевый - 5,0 мг, вода (вода очищенная) - до 5 мл.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.