Форметин табл. 1г №60

Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных с ожирением).

- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; - выраженные нарушения функции почек; - состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза, в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм; - нарушения функции печени; - острое алкогольное отравление; - тяжелые инфекционные заболевания; - лактацидоз (в т.ч. в анамнезе); - серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии); - применение в течение 2 дней до и 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут); - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.

Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препаратФармако-терапевтическая группа: Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального примененияФармакологическое действиеПероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций.Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП.Стабилизирует или снижает массу тела.Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2.5 ч.РаспределениеПрактически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.ВыведениеВыделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).Аллергические реакции: кожная сыпь.Применение при нарушениях функции печениПрепарат противопоказан при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПрепарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.Применение у пожилых пациентовНе рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза. У пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 1 г.Особые указанияВ период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.Возможно применение Форметина в комбинации с производными сульфонилмочевины, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПри применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.При сочетании Форметина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина и Cmax, замедляет выведение.Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать Cmax препарата на 60%.

Форметин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.Начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут. В дальнейшем постепенно (1 раз в неделю) дозу увеличивают до 2-3 г/сут. Максимальная суточная доза - 3 г.У пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 1 г.Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при назначении метформина пациентам с тяжелыми метаболическими нарушениями дозу препарата следует уменьшить.Таблетки следует принимать во время или после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Действующие вещества на 1таб/капс: метформина гидрохлорид 1 гВспомогательные вещества: повидон (поливинилпироллидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 0.034 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 0.016 г, магния стеарат - 0.01 г.

Препарат следует хранить недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.