Визарсин таб. п.п.о. 100мг №4

Показания к применению  Основным показанием для применения препарата Визарсин является коррекция нарушенной эректильной дисфункции, которая характеризуется неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для полноценного полового акта. Противопоказания к применению  Применение таблеток Визарсин противопоказано при определенных патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся: Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к силденафилу или вспомогательным веществам препарата. Одновременный прием таблеток Визарсин с лекарственными средствами, которые являются донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратами, при этом может развиться выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия). Наличие патологии сетчатки глаза, связанной с ее ишемией (недостаточное кровоснабжение) вследствие сосудистой патологии или такое состояние, перенесенное в прошлом. Артериальная гипотензия – снижение уровня системного артериального давления ниже 90/50 мм рт. ст. Перенесенный инсульт головного мозга или инфаркт миокарда. Сердечно-сосудистая патология – ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, гипертоническая болезнь, при которых прием препарата и сексуальная активность повышают риск развития сосудистой катастрофы (инфаркт миокарда, ишемический или геморрагический инсульт головного мозга). Любая патология печени, сопровождающаяся ее выраженной функциональной недостаточностью (токсический, вирусный гепатит, цирроз печени). Врожденная ангиопатия (сосудистая патология) сетчатки глаза. Возраст до 18 лет. Препарат не применяется для женщин. Перед использованием таблеток Визарсин необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению. Способ применения и дозы Таблетка Визарсин принимается внутрь, целиком. Желательно принимать натощак, так как в этом случае всасывание действующего вещества повышается. После приема, таблетку желательно запить достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки за один прием. Не допускается большее количество приемов. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 100 мг. Для получения достаточного терапевтического эффекта, необходима сексуальная стимуляция, в противном случае эрекция не будет развиваться. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется, при заболеваниях печени и почек, дозу уменьшают до 25 мг в сутки.  Побочные эффекты  После приема таблетки Визарсин могут развиваться побочные эффекты и негативные реакции со стороны различных органов и систем, к ним относятся: Пищеварительная система – тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия в виде вздутия живота и неустойчивого стула. Сердечно-сосудистая система – появление ощущения прилива к лицу, реже тахикардия (учащение сокращений сердца) с соответствующим ощущением сердцебиения, артериальная гипотензия, стенокардия (давящая боль в области сердца вследствие недостаточного кровоснабжения миокарда). Половая система – приапизм (длительная эрекция). Органы чувств – нарушение зрения, преходящие изменения цветового восприятия (хроматопсия), сужение полей зрения, нарушения кровообращения сетчатки глаза (вследствие окклюзии), шум в ушах. Нервная система – головная боль, головокружение, сонливость днем, бессонница ночью, редко обморок, транзиторная ишемическая атака. Органы дыхания – насморк, заложенность носа, редко носовые кровотечения. Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия). Аллергические реакции – могут развиваться сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой). Случаи развития ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки с преимущественной локализацией в области лица и половых органов) или анафилактического шока (полиорганная недостаточность на фоне выраженной системной гипотонии) не описаны. В случае развития проявлений побочных эффектов, прием таблеток Визарсин прекращают.  Особые указания  Перед применением таблеток Визарсин необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, важно обращать внимание на ряд особых указаний, к которым относятся: Перед применением препарата желательно проконсультироваться с врачом урологом или сексологом для выяснения причин эректильной дисфункции. Сексуальная активность на фоне приема таблеток Визарсин может спровоцировать обострение сердечно-сосудистой патологии, поэтому необходимо исключить ее перед применением препарата. С осторожностью препарат применяется при наличии анатомического дефекта полового члена (кавернозный фиброз, ангуляция, болезнь Пейрони), а также в случае повышенной вероятности развития приапизма. Действующее вещество таблеток Визарсин при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами вызывает значительное снижение системного артериального давления в течение 4 часов после приема препарата. Препарат содержит лактозу, поэтому его с осторожностью применяют при наличии врожденной или приобретенной лактазной недостаточности (уменьшение количества лактазы – фермент, катализирующий расщепление лактозы в кишечнике). Таблетки Визарсин не применяются для женщин. После приема препарата не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что связано с риском возникновения головокружения или других побочных эффектов. В случае возникновения сомнений или вопросов в отношении применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Передозировка В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы препарата развиваются тошнота, рвота, головная боль, головокружение, приливы крови к коже лица, заложенность носа, нарушение зрения. При передозировке проводится промывание желудка, кишечника, симптоматическая терапия. Гемодиализ (аппаратное очищение крови) в этом случае не эффективен. Визарсин Аналоги  По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогами таблеток Визарсин являются Виагра, Конегра, Максигра, Эрексезил.  Сроки и условия хранения  Срок хранения таблеток с момента их изготовления составляет 3 года. Препарат необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25°С.  

Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата. Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Одновременное применение ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, так как это может приводить к симптоматической гипотензии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Безопасность и эффективность препарата Визарсин® при одновременном применении с другими средствами для лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью). Одновременный прием ритонавира. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инсульт или инфаркт миокарда, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт. ст.) или артериальная гипотензия (АД < 90/50 мм рт. ст.)) (см. раздел «Особые указания»). Пациенты с эпизодами развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения в одном глазу. Наследственный пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. По зарегистрированному показанию препарат Визарсин® не предназначен для применения у детей до 18 лет. По зарегистрированному показанию препарат Визарсин® не предназначен для применения у женщин.

Таблетки 25 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с выгравированной на одной стороне цифрой 25. Таблетки 50 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с выгравированной на одной стороне цифрой 50. Таблетки 100 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с выгравированной на одной стороне цифрой 100. эректильной дисфункции средство лечения – ФДЭ5-ингибитор Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»), заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»), заболевания, сопровождающиеся кровотечением, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, нарушения функции печени, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), пациенты с эпизодом развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), одновременный прием α-адреноблокаторов. По зарегистрированному показанию препарат Визарсин® не предназначен для применения у детей до 18 лет. Нарушение функции почек При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК 170/100 мм рт. ст.) или артериальной гипотензией (АД < 90/50 мм рт. ст.). Прием силденафила у таких пациентов противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Сердечно-сосудистые осложнения В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т. ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами. Артериальная гипотензия Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Визарсин® врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Поскольку одновременное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической артериальной гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Визарсин® следует с осторожностью применять пациентам, принимающим α-адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием препарата Визарсин® следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Визарсин® (см. раздел «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов ортостатической гипотензии. Зрительные нарушения В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва – редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно двукратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 Т1/2 после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5-11,8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте ≥ 50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск. У пациентов с эпизодами развития НПИНЗН с потерей зрения на один глаз прием силденафила противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому у таких пациентов не следует применять силденафил (см. раздел «Противопоказания»). Нарушения слуха В некоторых постмаркетинговых исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема препарата Визарсин® следует немедленно проконсультироваться с врачом. Кровотечения Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора NO, на тромбоциты человека в условиях in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Визарсин® у таких пациентов следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»). Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9 %, плацебо 0 %), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3,0 %, плацебо 2,4 %). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8 %), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7 %). Одновременное применение с другими средствами для лечения нарушений эрекции Безопасность и эффективность препарата Визарсин® одновременно с другими ингибиторами ФДЭ5 или другими препаратами для лечения легочной гипертензии, содержащими силденафил или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). Поскольку при приеме силденафила возможно развитие головокружения, снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т. п. побочных явлений, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата Визарсин® в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

По зарегистрированному показанию препарат Визарсин® не предназначен для применения у женщин.

Внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз в сутки. Нарушение функции почек При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) – дозу силденафила следует снизить до 25 мг. Нарушение функции печени Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Визарсин® следует снизить до 25 мг. Одновременное применение с другими лекарственными средствами Одновременное применение с ритонавиром не рекомендуется. В любом случае максимальная доза препарата Визарсин® не должна превышать 25 мг, а кратность применения – 1 раз в 48 часов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Визарсин® должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием препарата Визарсин® следует начинать только после достижения стабильной гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата Визарсин® не требуется.

на одну таблетку 25 мг/50 мг/100 мг: Действующее вещество: Силденафила цитрат 35,12 мг (эквивалентно силденафилу 25,00 мг)/Силденафила цитрат 70,24 мг (эквивалентно силденафилу 50,00 мг)/Силденафила цитрат 140,48 мг (эквивалентно силденафилу 100,00 мг) Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 101), кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102), магния стеарат Оболочка пленочная *Опадрай II 31K58875 белый *Опадрай II 31K58875 белый – смесь гипромеллозы, лактозы моногидрата, титана диоксида, триацетина. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг. По 1, 2, 4 таблетки в блистер из ПВХ – алюминиевой фольги. По 1 блистеру (блистер по 1, 2, 4 таблетки), по 2 или 3 блистера (блистер по 4 таблетки) в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.