Тебантин капс. 300мг №100

Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии или дополнительной терапии; парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у детей от 3 до 12 лет в качестве дополнительной терапии; нейропатическая боль у пациентов старше 18 лет (эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены).

Острый панкреатит; монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет; детский возраст до 3 лет; период лактации (грудного вскармливания); недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы (лекарственная форма препарата содержит лактозу); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью. Рекомендуемые дозы габапентина при нарушении функции почек Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза габапентина на 3 приема (мг/день) ≥80 мл/мин 900-2400 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150*-600 150*-300 *- принимать через день по 100 мг препарата 3 раза/сут. Пациентам, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, равную 300-400 мг, затем через каждые 4 ч сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг препарата. В дни, свободные от диализа, принимать габапентин нельзя. Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста в соответствии с возрастным снижением КК дозу следует подбирать индивидуально.

Габапентин* (Gabapentinum)- Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства] Фармакологическое действие - противосудорожное

Данные о применении препарата при беременности отсутствуют, поэтому Тебантин®следует применять у беременных только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Габапентин выделяется с грудным молоком. Влияние габапентина на детей, находящихся на грудном вскармливании неизвестно, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. Противопоказано применение препарата Тебантин® в качестве монотерапии у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.Парциальные судорогиВзрослые и дети старше 12 лет: обычно противоэпилептический эффект обеспечивает доза от 900 до 1200 мг/сут. Желаемый терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.Рекомендуемые схемы дозирования:А. 1-й день — 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 2-й день — 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 3-й день — 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки); с 4-го дня — суточную дозу можно повысить до 1200 мг, распределив на 3 приема в сутки (например по 1 капс. 400 мг 3 раза в сутки);Б. Альтернативный режим дозирования. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать до 1200 мг/сут. В зависимости от полученного эффекта, дозу можно увеличивать на 300–400 мг/сут, но не превышая общей суточной дозы (при трехкратном приеме) в 2400 мг, что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения более высоких доз.Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг: в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности препарат не рекомендуется детям младше 3 лет и детям от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.Рекомендуемая суточная доза препарата (распределенная на 3 приема) составляет 25–35 мг/кг/сут. Таблица 1 содержит рекомендуемые суточные дозы габапентина на 1 кг. Эффективная доза достигается с помощью титрования согласно следующей схеме: 1-й день — 10 мг/кг/сут; 2-й день — 20 мг/кг/сут; 3-й день — 30 мг/кг/сут, согласно приведенному в таблице методу. Затем, при необходимости, суточная доза габапентина (разделенная на 3 приема) может повышаться до 35 мг/кг/сут. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость доз 40–50 мг/кг/сут.Таблица 1Исходные дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг Масса ребенка, кг Доза, мг 1-й день, мг/сут 2-й день, мг 2 раза в день 3-й день, мг 3 раза в день 17–25 600 200 200 200 ≥26 900 300 300 300 Таблица 2Поддерживающие дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг Масса, кг Полная доза, мг/сут 17–25 600 26–36 900 37–50 1200 51–72 1800 Лечение нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет)Оптимальная терапевтическая доза при лечении нейропатической боли титруется лечащим врачом на основании эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может достигать 3600 мг/сут.Рекомендуемые схемы дозирования:А. 1-й день — 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 2-й день — 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 3-й день — 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки);Б. Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать в течение 7 дней до 1800 мг/сут.В некоторых случаях, для достижения желаемого анальгетического эффекта, дозу можно повышать максимально до 3600 мг/сут, распределив ее на 3 приема. (В клинических исследованиях в течение 1-й нед дозу увеличивали до 1800 мг, а за 2-ю и 3-ю нед — до 2400 и 3600 мг соответственно).Ослабленным больным, с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг/сут.Пожилым больным в соответствии с возрастным снижением клиренса креатинина, а также больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина Таблица 3Рекомендуемые дозы габапентина при снижении функции почек Cl креатинина, мл/мин Полная дневная доза габапентина*, мг/сут ≥80 (нормальный клиренс) 900–2400 50–79 600–1800 30–49 300–900 15–29 150**–600 150**–300 * Суточную дозу следует разделить на 3 приема.** Прием дозы 3 раза по 100 мг через день.Режим дозирования при гемодиализеБольным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, составляющую 300–400 мг, затем по 200–300 мг через каждые 4 ч гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа, габапентин принимать нельзя.

Капсулы 1 капс. активное вещество:   габапентин 100 мг   300 мг   400 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,33/3,99/5,32 мг; тальк — 3,99/11,97/15,96 мг; крахмал прежелатинизированный — 5,54/16,62/22,16 мг; лактозы моногидрат — 22,14/66,42/88,56 мг   твердая желатиновая капсула   крышечка: краситель железа оксид красный (Е172) — 0,47/0,47/0,47%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,45/0,45/0,45%; титана диоксид (Е171) — 1/1/1%; желатин — до 100/100/100%   корпус: краситель железа оксид красный (Е172) — -/0,008/0,06%; краситель железа оксид желтый (Е172) — -/0,2727/0,65%; титана диоксид (Е171) — 2/2/1,3333%; желатин — до 100/100/100%   Капсулы, 100 мг, 300 мг, 400 мг. В блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.