Брал табл. №20

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Клинико-фармакологическая группа: СпазмоанальгетикФармако-терапевтическая группа: Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)Фармакологическое действиеКомбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.ФармакокинетикаМетамизол натрияПосле приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.ПитофенонБыстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.Фенпивериния бромидПри приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.Побочное действиеАллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.Применение у детейПротивопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.Особые указанияПри длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Лекарственное взаимодействиеБлокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность средства.Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.Циклоспорин - возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол - усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.Этанол - усиление эффектов этанола.

Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.

Активные вещества: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0.1 мгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.