Урсофальк сусп. для приема внутрь 250мг/5мл 250мл №1
Самовывоз
Доступно из пунктов выдачи бесплатно при заказе на любую сумму
Наличными при получении, Банковской картой при получении
Показания к применению
- растворение холестериновых камней желчного пузыря;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
K83.0 | Холангит |
K80.2 | Камни желчного пузыря без холецистита |
K80 | Желчно-каменная болезнь [холелитиаз] |
K77 | Поражения печени при болезнях, классифицированных в других рубриках |
K76.0 | Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках |
K74 | Фиброз и цирроз печени |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K71 | Токсическое поражение печени |
K29.6 | Другие гастриты |
K21 | Гастроэзофагеальный рефлюкс |
E84.8 | Кистозный фиброз с другими проявлениями |
B66.0 | Описторхоз |
B17 | Другие острые вирусные гепатиты |
B16 | Острый гепатит B |
B15 | Острый гепатит A |
Противопоказания
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Описание
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Обладая высокими полярными свойствами УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.
Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др.
Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
Фармакокинетика
Абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. При приеме внутрь в разовой дозе 500 мг концентрация в сыворотке крови через 30, 60 и 90 мин составляет 3,8, 5,5 и 3,7 мкмоль/л соответственно.
При систематическом приеме урсодеоксихолевая кислота (УДХК) становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% от общего содержания желчных кислот). Включается в систему энтерогепатической циркуляции. Терапевтическая эффективность препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
На фоне терапии происходит дозозависимое увеличение доли УДХК в пуле желчных кислот до 50-75% (при суточных дозах 10-20 мг/кг). Проникает через плацентарный барьер.
Побочные действия
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье; кальцинирование желчных камней; повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ).
Аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Противопоказания для беременных
Противопоказан в период беременности и кормлении грудью.
Способы применения
Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Суспензия для приема внутрь
Масса тела | Количество мерных ложек | Соответствует (мл) |
5-7 кг | 0.25 | 1.25 |
8-12 кг | 0.5 | 2.50 |
13-18 кг | 0.75 | 3.75 |
19-25 кг | 1 | 5.00 |
26-35 кг | 1.5 | 7.50 |
36-50 кг | 2 | 10.00 |
51-65 кг | 2.5 | 12.50 |
66-80 кг | 3 | 15.00 |
81-100 кг | 4 | 20.00 |
свыше 100 кг | 5 | 25.00 |
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).
Рекомендуется следующий режим дозирования.
Суспензия для приема внутрь
Масса тела | Суточная доза | утром | днем | вечером | |
Кол-во мерн. ложек | Соотв. (мл) | (мерн. ложек) | (мерн. ложек) | (мерн. ложек) | |
5-7 кг | 0.25 | 1.25 | - | - | 0.25 |
8-12 кг | 0.5 | 2.50 | - | 0.25 | 0.25 |
13-18 кг | 0.75 | 3.75 | 0.25 | 0.25 | 0.25 |
19-25 кг | 1 | 5.00 | 0.5 | 1 | 0.5 |
26-35 кг | 1.5 | 7.50 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
36-50 кг | 2 | 10.00 | 1 | - | 1 |
51-65 кг | 3 | 15.00 | 1 | 1 | 1 |
66-80 кг | 4 | 20.00 | 1 | 1 | 2 |
81-100 кг | 5 | 25.00 | 1 | 2 | 2 |
свыше 100 кг | 6 | 30.00 | 2 | 2 | 2 |
Состав
Активное вещество:
урсодеоксихолевой кислоты 250 мг.
Вспомогательные вещества:
бензойная кислота,
авицел RC 591,
натрия хлорид,
натрия цитрат,
лимонная кислота,
глицерин,
пропиленгликоль,
ксилитол,
натрия цикламат,
ароматизатор лимонный Givaudan 87017,
вода очищенная.
Условия хранения
T=+(02-25)C