Арифон ретард таб.с контр.высвоб.п.п.о. 1,5мг №30

Показания препарата Арифон® ретард: Артериальная гипертензия.

Противопоказания повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ; тяжелая форма почечной недостаточности (Cl креатинина ® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. С осторожностью (подробно см. «Особые указания»): нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные больные или пациенты, получающие сочетанную терапию c другими антиаритмическими препаратами (см. «Взаимодействие»), сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, пациенты с удлиненным QT-интервалом, гиперпаратиреоз. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное.Фармакодинамика Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом. В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид: - не влияет на показатели липидного обмена, в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП; - не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у больных сахарным диабетом. Фармакокинетика В таблетках Арифон® ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте. Всасывание Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата. Распределение Около 79% препарата связывается с белками плазмы крови. T1/2 — 14–24 ч (в среднем 18 ч). Css достигается через 7 дней приема препарата. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции. Метаболизм Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%). Больные, относящиеся к группе высокого риска У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон® ретард не изменяется. Побочные действия Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер. Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® ретард, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов. Влияние на способность управлять автомобилем и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон® ретард, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Беременность Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода. Период кормления грудью Не рекомендуется назначать Арифон® ретард кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой, по 1 табл. в сутки, желательно утром. При лечении больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект. Пожилые пациенты У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Арифон® ретард в дозе 1,5 мг/сут (1 табл.) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»).

Состав Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество:   индапамид 1,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 124,5 мг; гипромеллоза — 64 мг; магния стеарат — 1 мг; повидон — 8,6 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,4 мг   оболочка пленочная: глицерол — 0,219 мг; гипромеллоза — 3,642 мг; макрогол 6000 — 0,219 мг; магния стеарат — 0,219 мг; титана диоксид — 0,701 мг

Условия отпуска из аптек: По рецепту. Условия хранения препарата Арифон® ретард: При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.