Колдакт Дэй Найт набор табл. п.п.о. 30мг+500мг+10мг+2мг и 500мг+10мг+2мг №9
Показания к применению
Симптоматическое лечение ОРЗ, ОРВИ (в т.ч. гриппа), сопровождающихся лихорадкой, болевым синдромом, ринореей.
Противопоказания
Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия; портальная гипертензия; сахарный диабет; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; феохромоцитома; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; алкоголизм; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; беременность; период лактации; детский возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации; одновременный прием других препаратов, содержащих компоненты данной комбинации.
С осторожностью
Заболевания щитовидной железы, сахарный диабет, бронхиальная астма, ХОБЛ, эмфизема, хронический бронхит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (в т.ч. гемолитическая анемия), врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), острый гепатит, вирусный гепатит, алкогольный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность, прогрессирующие злокачественные заболевания, гиперплазия предстательной железы, пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), одновременный прием индукторов микросомальных ферментов печени).
Описание
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, альфа-адреностимулирующее, вазоконстрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы простуды.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фенилэфрин - альфа-адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием.
Хлорфенамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомляемость и сонливость.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при "первом прохождении" через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая - 25-50%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками плазмы - около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.
Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 составляет 4-9 ч.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гепатотоксическое действие.
Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, затруднение мочеиспускания.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа, бронхообструкция.
Особые указания
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения нельзя принимать снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы).
Не принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 5 дней, следует обратиться к врачу.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина.
Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Противопоказания для беременных
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способы применения
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч, но не более 4 раза/сут. Длительность применения - не более 5 дней.
Состав
В наборе: 1 упаковка ячейковая контурная (6 таб. дневных), 1 упаковка ячейковая контурная (3 таб. вечерних).
1 таблетка "день" содержит:
Активные компоненты: парацетамол 500 мг, хлорфенамина малеат 2 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, кофеин 30 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) - 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 90М - 96 мг, лактоза безводная - 24 мг, краситель солнечный закат желтый (CI 15985) - 1 мг, магния стеарат - 3 мг, стеариновая кислота - 30 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 02B530000 (гипромеллоза HPMC 2910 - 73.57%, макрогол PEG - 12.58%, титана диоксид - 7.3%, тальк -3.64%, солнечный закат желтый алюминиевый лак 15-18% (пищевой краситель) - 2.81%, солнечный закат желтый алюминиевый лак 38-42% (пищевой краситель) - 0.1%) - 18.5 мг.
1 таблетка "ночь" содержит:
Активные компоненты: парацетамол 500 мг, хлорфенамина малеат 2 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) - 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 90М - 126 мг, лактоза безводная - 24 мг, краситель FD & C BLUE NO.2 алюминиевый лак (CI NO. 73015) - 1 мг, магния стеарат - 3 мг, стеариновая кислота - 30 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай голубой 03K50650 (гипромеллоза HPMC 2910 - 62.5%, титана диоксид - 21.292%, триацетин - 8%, тальк - 5%, индигокармин алюминиевый лак 11-14% (пищевой краситель) - 2.35%, индигокармин АЛ 3-5% (пищевой краситель) - 0.78%, индигокармин алюминиевый лак 30-36% (пищевой краситель) - 0.078%) - 18.75 мг.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С.