Что такое дженерики лекарств

Чтобы поддерживать свое здоровье или бороться с заболеваниями, людям назначают различные медицинские препараты. Но стоимость некоторых оригинальных лекарственных средств может быть слишком высокой для многих пациентов. Именно поэтому спросом пользуются дженерики лекарств. Рассказываем, что это такое и почему они могут стать решением, когда покупка оригинальных лекарств слишком затратна.

Что такое дженерики лекарств: кратко

Дженерики – это более дешевые аналоги дорогих лекарств. Они содержат такие же активные вещества и имеют такую же фармакологическую форму, как и оригинальное лекарство, но продаются под другим названием. На сегодняшний день большую часть фармацевтического рынка составляют аналоги, поэтому найти дженерики в аптеках не составляет труда.

Почему дженерики стоят дешевле

Для понимания стоимости нужно понимать цикл выпуска новых препаратов на рынок фармацевтики. Сначала в продаже появляется только оригинальное средство. Перед началом продаж его производитель проводит испытания, чтобы доказать эффективность средства и его безопасность. От разработки до регистрации препарата в среднем проходит 12-15 лет. 

В испытания производитель вкладывает большие деньги, поэтому после выхода на рынок препарат может стоить дорого. Так производителю удается компенсировать расходы.

На продажу оригинального лекарства действует патент. Патент позволяет в течение указанного срока продавать препарат без конкуренции, т.е. другие компании не могут производить такое же средство. После истечения срока патента запрет на производство аналогов спадает и разные производители начинают выпускать свои медикаменты с тем же веществом. Эти препараты тоже проходят проверку, но она занимает меньше времени. 

Производителям лекарств-дженериков не нужно проводить исследования, которые требовались для регистрации оригинального препарата, поэтому их производство обходится дешевле. 

Если на фармацевтический рынок выходят несколько компаний, со схожими средствами, то это также создает конкуренцию, что тоже стимулирует понижение стоимости. Как итог, аналоги лекарств имеют такой же или близкий эффект, но стоят дешевле.

Что учитывают перед выпуском дженериков в продажу

Вот некоторые критерии, которые учитывают при регистрации дженериков:

• Активное вещество в дженериках должно быть таким же, как и в оригинальном препарате.
• Дженерик представлен в той же форме и предназначен для того же способа, введения. Например, если оригинальное лекарство выпускают в виде таблеток для приема внутрь, то в таком же виде должен выпускаться и дженерик.
• Дженерик производится по тем же стандартам.
• Дженерик должен быть биоэквивалентным, то есть содержать одно и то же активное вещество, которое воздействует в том же месте с такой же скоростью. Это означает, что можно использовать биоэквивалентный препарат вместо оригинала с тем же ожидаемым результатом.

Всегда ли дженерики так же эффективны, как оригинальные препараты

Хоть дженерики обладают схожим воздействием на организм, их эффективность может быть ниже, чем у оригинальных средств. Это связано с особенностями технологии производства в каждой компании и сочетанием основного действующего вещества с другими компонентами. У некоторых дженериков также могут быть более выраженные побочные эффекты.

Более слабая эффективность дженериков, как правило, некритична для человека, но тут есть исключения. Например, в случае с препаратами для онкобольных от эффективности зависит жизнь пациента, поэтому дженерики должны не уступать оригинальному лекарству, а заниматься их выбором нужно только профильному специалисту.

Как выбрать дженерик

При выборе можно ориентироваться на критерии из прошлого раздела, но есть и другие рекомендации по выбору. 

Перед покупкой нужно смотреть на название препарата. У препаратов есть торговое название и международное непатентованное наименование (МНН). Смотреть нужно на МНН, так как это название активного вещества. Например, ибупрофен – это МНН, а «Нурофен», в составе которого есть ибупрофен – торговое название.

Также нужно посмотреть, указана ли на упаковке маркировка GMP. Это международный сертификат качества. Если препарат прошел сертификацию, то он соответствует строгим требованиям. Еще дженерикам проставляют RWB. Это рейтинг, чем выше он, тем надежнее средство.

Где все это посмотреть: можно воспользоваться «Белой книгой». В ней можно найти препарат, представленный на российском рынке, узнать, чем дженерик отличается от оригинального средства, посмотреть рейтинг и инструкции. Всю информацию предоставляют сами фармацевтические компании. В списке названия препаратов, выделенные оранжевым – оригинальные средства, а выделенные синим – дженерики.  

Если в «Белой книге» не удалось найти нужно средство, то еще есть «Оранжевая книга», там тоже можно посмотреть сравнение препаратов.

Независимо от того, оригинальный препарат нужен или его аналог, назначать средство должен лечащий врач. Специалисты помогут упростить выбор и подскажут, какие из более дешевых аналогов обладают максимальным эффектом. Поэтому, в первую очередь, необходимо обратиться к врачу.